在2020年关将至的时候，新冠疫苗离我们越来越近！近期，新冠疫苗上市的相关消息正在密集披露，预计在明年年初左右，全球将迎来新冠疫苗的密集上市潮。

• 11月22日，新冠疫苗项目负责人Moncef Slaoui博士表示，美国最快将于12月11日获得疫苗。希望2000万美国人将在12月接种疫苗。
• 12月2日，英国政府批准使用辉瑞/BioNTech新冠疫苗，将从下周开始在全英国销售。研究发现，该疫苗有效率为95%。
• 12月2日，俄罗斯总统要求从下周开始进行大规模新冠病毒疫苗接种。
• 12月4日，科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志在第八次世界中西医结合大会做《新冠肺炎疫苗和药物研发进展》发言时表示，「年内将有6亿支灭活疫苗获批上市」。

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截至12月2日，全球在研疫苗共有214个。其中51个已进入临床研究（中国14个），进入三期临床的有14个（中国6个）。而中国进入三期临床的6支疫苗，其中4支为灭活疫苗。

当有一天可以接种新冠疫苗的时候，我们打还是不打？新冠疫苗是否安全有效？会有什么不良反应？这么多种疫苗，我们该如何选择？打完是不是就真的不会感染新冠病毒了？疫苗问世，日常生活中还用戴口罩吗？……约翰·霍普金斯医疗集团发布了一篇文章，解答了有关新冠疫苗的一些最常见的问题。

截图来源：约翰·霍普金斯医疗集团官网

1.疫苗能提供多长时间的保护？

我们不知道疫苗接种后效用会持续多长时间，但是在3期试验和其他优先考虑早期疫苗接种的人群中测量长期保护（至少两年）至关重要。我们仍在了解SARS-CoV-2感染后的保护期，现在判断保护能持续多久还为时过早。已经有一些病例表明患者可被二次感染，但是二次感染通常程度较轻或没有任何症状。这是我们期望的可以预防疾病但不能预防感染的免疫反应。

有多种方法可以使疫苗接种后的保护比自然感染（例如佐剂）更持久。佐剂是某些疫苗中使用的成分，可帮助产生更强的免疫反应或增加疫苗剂量。这些增强疫苗的策略对弱势人群（例如老年人和患有基础疾病的人群）尤其重要，这些人群特别容易遭受严重新冠感染的风险，但更难以对疫苗产生保护性免疫应答。

2.接种疫苗可能导致人患上新冠吗？

接种疫苗不可能导致患上新冠。针对SARS-CoV-2的疫苗使用灭活的病毒、病毒的部分（例如刺突蛋白）或该病毒的基因，这些都不会导致新冠。

3.如果我已经得过新冠，我还需要接种疫苗吗？

当人们从某些病毒感染（例如麻疹或腮腺炎）中恢复过来后，就可以防止再次感染，因此无需接种疫苗。但对于其他疾病，例如肺炎球菌性肺炎或流行性感冒，尽管得过这种疾病，还是要进行疫苗接种（或重新接种），这一点很重要，因为疫苗可以抵抗多种菌株或病原体类型，因此仍然很有价值。

没有证据表明SARS-CoV-2存在明显差异以致于需要接种疫苗，但是我们尚不知道在得过新冠后人体的保护作用能持续多长时间，因此还不知道这些人是否应该接种疫苗。如果保护作用仅持续数月，则接种疫苗可能会有所帮助。

4.今年秋冬我应该接种流感疫苗吗？

答案是肯定的。接种流感疫苗非常重要，尤其是在这个季节，流感病毒和SARS-CoV-2病毒都会导致感染。我们仍然不知道这两种病毒将如何相互作用，但是人们可能会同时感染这两种病毒，这可能会导致更严重的疾病甚至可能导致死亡。如果今年秋天和冬季新冠病例增加，减少严重流感并需要住院的人数也将有助于确保医疗体系，避免医院和重症监护室人满为患。

5.疫苗问世后，我们是否仍需要佩带口罩并保持物理距离？

我们仍然需要戴口罩，并与人保持距离，直到大部分人都接种了疫苗且明确疫苗可以提供长期保护。最开始我们将不会有足够的疫苗来给每个想要该疫苗的人接种疫苗，并且该病毒仍会继续传播。

尽管设计了3期临床试验来确定接种疫苗的个体是否具有抗疾病的能力，但了解接种疫苗的个体是否还能传播病毒也很重要。接种疫苗后的个体一般不太可能传播病毒，但这一点不能保证。如果疫苗不仅可以预防疾病，而且可以减少传播，且效力能持续多年，那么我们很可能将会达到群体保护的状态，那时我们将不再需要佩带口罩或保持社交距离。

6.如何了解疫苗是否安全有效？

通过临床试验可以确定疫苗的安全性和有效性。临床试验通常分为三个阶段进行，分别在人数越来越多的志愿者中评估疫苗的安全性和有效性。

1期临床试验评估了疫苗在少数人群中的安全性和剂量，其针对的人群通常是十几到几十名健康志愿者。疫苗是否刺激免疫反应通常在1期研究中进行评估，但在2期研究中进行评估则会更好，因为该研究通常涉及数百人，其中包括一些特殊人群，例如儿童，患有疾病的人群，例如心脏病和老年人。在2期研究中也评估了疫苗的安全性，在该研究阶段，由于更大规模和更具多样性的人群接种了疫苗，因此可以确定在1期试验中未发现的不良事件。但是只有在更大的3期临床试验中才能证明疫苗是否确实具有防病作用，并且可以更全面地评估安全性。

2020年4月15日，武汉志愿者接种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗，参与二期临床试验。图源：湖北日报

3期临床试验通常包括成百上千的志愿者，而对于新冠疫苗，将涉及成千上万的志愿者（在正在进行的3期临床试验中的志愿者有30,000至45,000人）。在3期试验中，参与者被随机分配接受病毒疫苗或安慰剂疫苗（有时是针对另一种疾病的疫苗或无害物质如盐水）。随机化是确定谁接受疫苗以及谁接受安慰剂而没有任何偏见的过程。为了进一步防止在解释研究数据时出现任何偏见，参与者和大多数研究者将不知道个人是否已接种疫苗或安慰剂。然后跟踪参与者，以查看每组中有多少人患上这种疾病。如果疫苗有效，那么与接受安慰剂疫苗的人相比，接受病毒疫苗的人群发生患病的人数要少得多。患病病例的积累需要时间，因此我们才可以确信两组之间确实存在差异，这就是为什么这些3期试验通常需要很长时间的原因。评估安全性也是3期试验的主要目标，包括短期安全性（例如发烧，压痛，肌肉疼痛）和长期安全性（例如自身免疫性疾病或感染后疾病加重）。

疫苗被批准并更广泛地使用后，继续监测安全性和有效性至关重要。一些非常罕见的副作用只有在大量人群接种疫苗后才能检测到。在后期阶段发现的安全隐患可能导致许可疫苗被停用，尽管这种情况非常罕见。

7.儿童应该接种新冠疫苗吗？

在疫苗部署初期，儿童不会成为疫苗的优先人群，但随着疫苗可用性的提高，儿童很可能有资格参加。目前主要的疫苗临床试验集中在招募成年人，随着他们的扩大，将儿童纳入疫苗临床试验将产生可应用于儿童的安全性和有效性数据。

尽管儿童不太可能患上严重疾病或由于新冠而死亡，但出于多方面原因仍需要确保最终获得对儿童安全的疫苗。首先，儿童因新冠而发生严重疾病或导致死亡的病例较为少见，但仍有病例报道；儿童还可能发展出严重的炎症综合症，称为儿童多系统炎症综合症；儿童可能是SARS-CoV-2的重要传播者，为他们接种减少传播的疫苗可能对控制大流行很重要；最后，为儿童提供安全的疫苗将为开放学校和学习中心、进行面对面的教学树立信心。

在我们大规模接种新冠疫苗前，只要新冠病毒还存在一天，我们就不能松懈，时刻保持个人安全卫生。此外，建议大家保持戴口罩、勤洗手、遵守咳嗽礼仪、保持1米外社交距离等生活习惯。相信我们的生活会慢慢好转，可以摘下口罩自由呼吸的2021年，离我们不远了！

本文完

排版：大奔