明理悟道、笃行致远、推进肺栓塞的全病程管理体系建设——「肺血栓栓塞症综合防治体系构建及长期随访管理的系统化研究项目」在京正式启动
来源: 呼吸界 2023-12-30


2023年12月22日下午,十四五国家重点研发计划“常见多发病防治研究”重点专项「肺血栓栓塞症综合防治体系构建及长期随访管理的系统化研究项目」在京正式启动。

 

十四五国家重点研发计划“常见多发病防治研究”重点专项「肺血栓栓塞症综合防治体系构建及长期随访管理的系统化研究项目」顺利启动


中国工程院副院长、中国医学科学院北京协和医学院校长、中国医师协会呼吸医师分会会长王辰院士,中国生物技术发展中心现代医学与公共卫生处卢珊处长,中日医院科技中心刘丽宏主任,项目组责任人中日医院翟振国教授以及项目各分任务负责人、参与单位的主要骨干成员,包括:中国医学科学院阜外医院柳志红教授,首都医科大学附属北京朝阳医院杨媛华教授,中国医学科学院北京协和医院施举红教授,首都医科大学附属北京安贞医院万钧教授,北京大学公共卫生学院王胜锋教授,中国人民解放军第六医学中心郭豫涛教授,四川省肿瘤医院易群教授,中日友好医院谢万木教授、左先波教授,北京医院许小毛教授,广州医科大学附属第一医院刘春丽教授,上海瑞金医院丁永杰教授,重庆医科大学附属第一医院陈虹教授,中南大学湘雅医院邓彭博教授等20余家单位专家线上线下参加了本次启动会。


近年来,肺栓塞因其较高发病率及较高致死风险备受关注,在各个学科专家的共同努力下,我国PTE诊治水平有了长足进步,PTE患者住院全因死亡率显著下降,我国肺栓塞领域也焕发出新的面貌。尽管如此,领域内仍有亟待解决的瓶颈问题:住院患者静脉血栓栓塞症(VTE)的预防水平有待提升;智能化的PTE诊疗路径需要建立及优化;慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)病程演进、全程管理策略和卫生经济学评价有待深入探讨。因此,研究组将依托十四五国家重点研发计划“常见多发病防治研究”重点专项肺血栓栓塞症综合防治体系构建及长期随访管理的系统化研究,建立多维度数据平台,实施并优化VTE-PTE-CTEPH“促防诊控制康”全流程管理模式。通过开展涵盖VTE-PTE-CTEPH全流程综合防治体系研究,进行卫生经济学评价,控制疾病风险,改善疾病预后,减轻疾病负担。


中国工程院王辰院士对项目启动给予支持与鼓励,同时寄予厚望


启动会上,王辰院士对参加本次启动会的各位专家及同道表示了热烈欢迎,对VTE-PTE-CTEPH全流程综合防治体系研究给予肯定,同时也表达了对实现研究目标的殷切期望。王辰院士指出,要做“真正的医学研究”,采集真实世界数据,把实验研究与人体标本研究相结合,打通研究故事的“主线”。同时强调做研究“细致”的重要性,在做研究过程中,要注重多学科结合,关注“复合病”、“共病”等概念,全方位深化“共病研究”与“群医学研究”。王辰院士期望,研究组可以借助此次肺血栓栓塞症综合防治体系构建及长期随访管理的系统化研究机会,使得VTE在群医学研究方面打开新的局面,在群医学研究领域形成新的范式。



中国生物技术发展中心现代医学与公共卫生处卢姗处长对课题立项表示祝贺


中国生物技术发展中心现代医学与公共卫生处卢姗处长首先祝贺课题团队获得“十四五”课题正式立项。卢姗处长指出,希望依托本项目多个优势单位及国家级研究平台的统筹组织,真正产生高质量研究成果,在完成既定制定国家指南的目标之外,有更新更高的成果产出及突破。卢姗处长肯定了项目以人群的多组学多维度的多模态数据收集作为研究基础,优化肺栓塞疾病的防诊治方案;以数据为基础,指导方案的制定以提升疾病诊疗效果。卢姗处长希望团队成员在项目进行过程中充分发挥前期的经验,严格落实项目在组织实施各方面的要求,形成高质量数据来助力成果产生。卢姗处长也提出临床数据是极为宝贵的资源,更需要合格规范的标准,从而能够长久地、无障碍地流通,更好地为未来研究贡献。期待在国家支持、平台加成之下,各项目单位能事半功倍、真正发挥作用,更好地支撑项目的推进。


中日医院科技中心刘丽宏处长对项目研究表示肯定


中日医院科技中心主任刘丽宏处长肯定并祝贺在翟振国主任带领、研究团队共同努力下有机会获得十四五课题的资助,同时感谢科技部、生物发展中心的支持。刘丽宏处长表示中日医院科技中心对本项目的完成充满信心,管理和支撑部门会与执行团队一起踏实完成项目,希望在项目验收时能够交出完美的答卷。


翟振国教授对课题项目整体设计及肺血栓栓塞症多维度数据平台建立及全流程管理模式的探索与应用研究进行介绍


中日医院翟振国教授对“肺血栓栓塞症综合防治体系构建及长期随访管理的系统化研究”项目整体设计进行介绍。VTE疾病负担及防治形势严峻,探索切实可行的预防及干预策略,全面提升我国VTE预防率迫在眉睫。急性PTE患病率和病死率高,慢性并发症发生率显著增加,基于预后的PTE传统诊断和危险分层方案有其局限性,有待探索优化的急性PTE诊断、危险分层和个体化治疗模式。而针对特定人群抗凝后出血、血栓复发风险显著升高的问题,也亟需建立针对不同临床特征患者的个体化抗凝方案。而基因多态性影响直接口服抗凝药的疗效和安全性,需要动态随访基因突变与患者预后的相关性,优化PTE精准化抗凝策略。急性PTE后慢性并发症严重影响患者生活质量和预后,现有难治性CTEPH的多模式治疗和康复管理亟待优化。卫生经济学评价可为疾病全流程管理应用和推广提供重要依据,探索经济实用的疾病管理模式,控制医疗成本。通过构建标准化的 VTE、 PTE 和 CTEPH 专病多维度数据库及随访管理平台,同期对研究队列进行质控和管理,通过使用可穿戴设备和移动医疗等智能技术对研究队列进行管理干预,保障课题的有序进行。同时,探索智能数字流程化管理的有效性、安全性和患者依从性,对VTE风险人群、PTE确诊人群和CTEPH人群进行随访,通过构建综合防治体系及长期随访研究,实现对VTE-PTE-CTEPH疾病的全流程管理,进而提升疾病预防率,降低病死率,减少并发症,控制医疗资源消耗。


杨媛华教授对住院患者高危人群及特定病种VTE风险评估与预防管理体系构建研究进行介绍


杨媛华教授从VTE预防领域的瓶颈问题出发,提出了VTE风险评估、特定人群VTE精准预防、住院患者VTE预防管理模式的关键科学问题,同时就这三个问题开展VTE风险评估模型验证与优化、特定病种VTE风险评估模型建立及验证、基于信息化的系统干预策略研究三个方面的研究内容,总体技术路线覆盖VTE预防、诊断、质控及随访的全流程。



施举红教授对特定人群肺血栓栓塞症个体化治疗和管理方案研究进行了介绍。施教授提出,目前对高龄、肾功能不全、恶性肿瘤等特定人群的抗凝疗效存在差异,患者需要个体化评估,平衡血栓与出血风险,制定抗凝决策。研究主要提出三个问题,如何对特定人群的抗凝策略进行个体化调整,如何利用药代药效学指标和基因多态性数据形成合理的直接口服抗凝药物(DOACs)监测方案,如何在特定PTE人群中比较DOACs与传统抗凝方案。研究将优化特定人群的个体化抗凝方案,同时融合药物基因组和药代动力学技术,评价DOACs在PTE中的疗效及安全性。最后,评价不同抗凝方案在抗磷脂综合征和遗传性易栓症合并PTE中的有效性和安全性,建立新型精准化管理模式。



万钧教授对慢性血栓栓塞性肺动脉高压风险预测与综合管理策略研究进行介绍


万钧教授介绍了CTEPH严重影响患者生活质量和预后、现有难治性CTEPH的多模式治疗和康复管理亟待优化的研究背景,提出CTEPH预防、诊治、随访过程中出现的关键科学问题。探寻CTEPH病程演进的风险因素,建立基于人工智能开发的风险预测及诊断模型,预测病程演进,优化随访策略,指导干预决策。通过疗效比较研究和随机对照试验,探讨不同干预手段的有效性与安全性,优化形成CTEPH多模式治疗方案以及运动康复的综合管理策略。



王胜锋教授对肺血栓栓塞症综合防治体系卫生经济学评价及政策转化研究进行介绍


王胜锋教授就肺血栓栓塞症综合防治体系卫生经济学评价工作概述及其重要性进行阐述,介绍该研究基于临床随机对照试验、从卫生体系角度出发,与其他子课题的研究需求结合,开展VTE强效预防、PTE高效诊断与精准治疗以及CTEPH系统随访管理的卫生经济学评价。通过结合相关案例和专家咨询,构建我国VTE-PTE-CTEPH全流程综合防治体系的卫生经济学评价标准。同期更新VTE-PTE-CTEPH诊疗指南,推动各地结合实际优化诊疗策略。


实施方案讨论部分,张竹大夫对项目团队在VTE-PTE-CTEPH的队列、数据库进行介绍,同时介绍了VTE-PTE-CTEPH的全流程患者管理以及数据库更新现状。杨沛然教授对十四五项目多中心样本库采血流程及方案进行介绍,强调各单位在耗材准备、血样采集处理流程、采样及处理细则、及样本转运等方面的注意事项,确保团队的样本数据质量可信、可靠。郭豫涛教授对患者的全流程管理方案进行了介绍,即由院内到院外、从VTE高风险到PTE再到CTEPH、从疾病的预防到治疗再到康复,借助数字化平台,实现对PTE、VTE及CTEPH患者的全流程管理。随后,各子课题团队代表分别对VTE风险人群方案、PTE诊断研究方案、PTE治疗研究方案及CTEPH诊治方案工作手册进行介绍并开展讨论。


项目管理与质控部分,王胜锋教授提出“规范的实施过程是产出优质临床研究成果的重要保障”。王教授就项目管理架构及指控方案进行介绍,建议各课题在项目决策、研究实施、质量控制方面协调保障。重点强调研究质量控制,明确研究者责任,在数据管理及质量方面严加要求,在实验室及样本库方面、伦理方面严谨合规。王丁一博士也介绍了VTE-PTE-CTEPH诊治及研究能力调查问卷的主要内容。最后高级会计师杨勇女士介绍了项目经费预算执行基本原则及要点。强调课题承担人员围绕政策相符性、目标相关性、经济合理性三个基本原则来执行预算执行,提醒各类型经费支出的管理及使用要点。


至此十四五国家重点研发计划“常见多发病防治研究”重点专项「肺血栓栓塞症综合防治体系构建及长期随访管理的系统化研究」展开帷幕。期待未来通过呼吸领域各位同仁的共同努力,构建血栓的全面系统干预体系,全面提升VTE预防率,降低疾病发生率,提升医疗质量和患者安全。通过优化PTE诊断策略和临床路径,提高肺栓塞的诊治效率,降低肺栓塞病死率,改善患者预后。通过强化对肺栓塞的随访和管理,降低慢性并发症发生率,减少疾病负担,控制医疗资源消耗。最终实现对患者的“全方位健康照护”,为国家“促防诊控制康”六位一体的全流程管理体系建设贡献力量!



作者:陈意浓、李况珣、张竹


* 文章仅供医疗卫生相关从业者阅读参考


本文完

责编:Jerry

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